| 产品名称(中文) | 金属接骨板系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Zimmer 围关节) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括：股骨外侧远端钢板、股骨远端内侧钢板、胫骨外侧近端钢板、胫骨内侧远端钢板、胫骨外侧远端钢板、腓骨远端后侧/外侧钢板、腓骨远端外侧钢板、跟骨外侧钢板、肱骨近端外侧钢板、肱骨远端后侧/外侧钢板、肱骨远端内侧钢板、尺骨近端对侧钢板、桡骨远端腹侧桡侧小钢板、桡骨远端对侧T型钢板、桡骨远端对侧三角形钢板、皮质骨螺钉松质骨螺钉等组成。材料为：ISO 5832-1和ASTM F1314中的不锈钢。接骨板为灭菌包装，螺钉为非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨关节周围骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3461112号 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Inc. |
| 注册人住所 | 345 E. Main ST,Warsaw, IN 46580 U.S.A 美国印第安纳州华沙东大街区345号，46580 |
| 生产地址 | 345 E. Main ST,Warsaw, IN 46580 U.S.A ；Route #1,K.M. 123.4 Turpeaux Industrial Park Mercedita 00715 Puerto Rico |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-04-07 |
| 有效期至 | 2015-04-06 |
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