| 产品名称(中文) | 主动脉内球囊反搏泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机，带显示器的控制台，ECG导联线、电源线，电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 治疗顽固性心绞痛、心肌梗塞、术前稳定病人血液动力学参数、心源性休克、不稳定顽固心绞痛、脓毒性休克，协助脱离体外循环机，为血管成型术提供辅助，术中产生脉动血流。 |
| 型号规格 | System 98XT |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3211641号 |
| 注册人名称(英文) | Datascope Corp. |
| 注册人住所 | 800 MacArthur Blvd. Mahwah,NJ 07430-0619 |
| 生产地址 | 800 MacArthur Blvd. Mahwah,NJ 07430-0619 |
| 代理人名称 | 天津德世信医疗器械贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-09-11 |
| 有效期至 | 2011-09-10 |
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