| 产品名称(中文) | 人工心肺机系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由底座(包括断路器、电池放电器连接口、主电源连接模块、电位均衡点、电源线插孔、显示器插孔、UPS模块、DC/DC模块、风扇和紧急电源的蓄电池、气泡传感器模块、液平面传感器模块、压力传感器模块、停跳液传感器模块、温度传感器模块、接口模块、空位模块、单头滚压泵、双头滚压泵)、系统面板(4个触摸屏和控制模块)、主电源开关、挂杆固定板、推手、带输液吊篮的可升降立杆、水平横杆、供垂直立杆水平移动的横杆、带制动的脚轮组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于心肺灌注手术中用于体外循环的控制和监测。 |
| 型号规格 | C5 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3452053号 |
| 注册人名称(英文) | Sorin Group Deutschland GmbH |
| 注册人住所 | Lindberghstr.25 80939 Munchen GERMANY |
| 生产地址 | Lindberghstr.25 80939 Munchen GERMANY |
| 代理人名称 | 新加坡索林集团亚洲有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-06-22 |
| 有效期至 | 2015-06-21 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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