| 产品名称(中文) | 超导型磁共振成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本设备由机架(磁铁、梯度线圈、全身用QD线圈)、检查床、过滤器柜、冷却系统、控制柜及倾斜磁场电源、控制台、射频柜、变压器柜、风箱柜和标准书规定的可选附件、射频线圈及软件(版本号：V1.x)组成。其中设备可配射频线圈见后附《产品性能结构及组成附页》。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于MRI临床诊断。 |
| 型号规格 | Vantage Titan 3T MRT-3010 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3281911号 |
| 注册人住所 | 日本国枥木县大田原市下石上1385番 |
| 生产地址 | 日本国枥木县大田原市下石上1385番 |
| 代理人名称 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2011-06-03 |
| 有效期至 | 2015-06-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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