| 产品名称(中文) | 胰岛素样生长因子质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控品1和2(LGCOC1，LGCOC2)：两瓶，冻干的含胰岛素样生长因子-I和胰岛素样生长因子结合蛋白-3的蛋白/缓冲液基质。产品有效期：2～8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | IMMULITE胰岛素样生长因子质控品是一种已评估的、双水平质控，在IMMULITE/IMMULITE 1000、IMMULITE 2000和IMMULITE 2500胰岛素样生长因子-I以及IMMULITE 2000和IMMULITE 2500胰岛素样生长因子结合蛋白-3试剂检测时使用。对监测日间检测性能起辅助作用。 |
| 型号规格 | 2瓶/盒, 4mL/瓶(复溶后) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400739号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd. |
| 注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-03-04 |
| 有效期至 | 2015-03-03 |
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