| 产品名称(中文) | 血管造影气囊导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括造影导管(带球囊)和注射器。造影导管主要材质为聚氨酯弹性体(Tecoflex)，球囊由天然橡胶制成，三通管、接口及导管座由聚碳酸酯及高密度聚氯乙烯制成，注射器由聚丙烯和天然橡胶制成。该产品一次性使用，经环氧乙烷消毒。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于右心导管进行心脏造影，测量右心以及肺部压力。可以注射抗辐射介质并且测量从右心进入的任何心室和血管压力。 |
| 型号规格 | AI-07130，AI-07130-J，AI-07131，AI-07132，AI-07133，AI-07134，AI-07135，AI-07136，AI-07137，AI-07138 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3770616号 |
| 注册人名称(英文) | Arrow International Inc. |
| 注册人住所 | 2400BernvilleRoad,Reading,Pennsylvania,19605 |
| 生产地址 | 2 Berry Drive,Mount Holly，New Jersey,USA 08060 |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-02-16 |
| 有效期至 | 2015-02-15 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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