| 产品名称(中文) | 胆汁酸检测试剂盒(酶比色法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1：磷酸钠,EDTA；2：3α-羟基类固醇脱羟酶；3：黄递酶,NAD+ ,硝基四氮唑蓝 (NBT), 草氨酸,3-氧-5β-类固醇 △4 -脱氢酶。产品有效期：2℃-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血清、血浆中的总胆汁酸。 |
| 型号规格 | BI2672(R1b 复溶缓冲液:1x105ml;R2 3α-HSDH:1x30ml;R1a 空白试剂:10x10ml) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2400200号 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 注册人住所 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 生产地址 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 代理人名称 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-01-14 |
| 有效期至 | 2014-01-13 |
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