| 产品名称(中文) | 输尿管支架套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 输尿管支架组件包括支架、导丝和推送导管。支架呈导管状，以聚亚胺酯、硫酸钡、蓝色染料为主要原料加工而成；导丝的主要材质为302/304不锈钢，带有聚四氟乙烯涂层；推送导管的主要材质为聚氯乙烯、碱式碳酸铋及蓝色染料。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于治疗输尿管堵塞、狭窄及输尿管压迫。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3460577号 |
| 注册人名称(英文) | Angiomed GmbH&Co. Medizintechnik KG |
| 注册人住所 | Wachhausstrasse6,D-76227Karlsruhe,Germany |
| 生产地址 | Wachhausstrasse 6, D-76227 Karlsruhe, Germany |
| 代理人名称 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-02-15 |
| 有效期至 | 2015-02-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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