| 产品名称(中文) | 促红细胞生成激素质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控品1、2和3(LEPC1、LEPC2、LEPC3)：三瓶冻干的含有人重组促红细胞生成激素的非人类血清基质，含防腐剂叠氮钠(浓度小于0.1 g/dL)。产品有效期：在2- 8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | IMMULITE促红细胞生成激素质控品是一种已评估的、三水平质控，在IMMULITE/IMMULITE 1000、IMMULITE 2000和IMMULITE 2500促红细胞生成激素试剂检测时使用。对监测日间检测性能起辅助作用。 |
| 型号规格 | 3瓶/盒，2mL/瓶(复溶后) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400736号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd. |
| 注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-03-04 |
| 有效期至 | 2015-03-03 |
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