| 产品名称(中文) | 耳部填充种植体(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MEDPOR) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由多孔高密度聚乙烯制成，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于外科手术中，耳部的组织修复、重建和整形的非承重应用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3461096号(更) |
| 注册人名称(英文) | Stryker Leibinger GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany |
| 生产地址 | 15 Dart Road Newnan, Georgia 30265-1017 USA |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者由“Howmedica Osteonics Corp.”更改为“Stryker Leibinger GmbH & Co.KG”;注册地址由“15Dart Road Newnan, Georgia 30265-1017 USA”更改为“Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg,Germany”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3461096号”变更为“国食药监械(进)字2013第3461096号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-03-15 |
| 有效期至 | 2017-03-14 |
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