| 产品名称(中文) | 心肌标记物质控物 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由人血清制备，添加了人和动物源组分，防腐剂和稳定剂。产品有效期：在-20 - -70℃贮存条件下,质控物有效期1080天。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 质控物是一种用来监测实验室检测过程精密度的定值质控血清,所监测的项目包括说明书中所列的分析物。 |
| 型号规格 | 水平1:6×3mL;水平2:6×3mL;水平3:6×3mL;三水平:6×3mL;三水平小包装:3×3mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400515号 |
| 注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories，Inc. |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Road Irvine,CA |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-29 |
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