| 产品名称(中文) | 复合前列腺特异性抗原校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由低值校准品、高值校准品、校准品定值卡、条形码标签组成。冻干粉，复溶后，低水平或高水平的复合前列腺特异性抗原置于含叠氮钠(＜0.1%)和防腐剂的山羊血清中。产品有效期：在2-8℃的环境中保存，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于复合前列腺特异性抗原测定试剂盒的校准 |
| 型号规格 | 货号：02614268(125014)，2瓶低值校准品(冻干粉)、2瓶高值校准品(冻干粉) 2ml/瓶，校准品定值卡，条形码标签。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3400314号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591,USA |
| 生产地址 | 333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-29 |
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