| 产品名称(英文) | PTCA导丝(商品名：ASAHI) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括AGH和AGP两个系列，由芯丝和绕丝组成。绕丝分为不透射线绕丝和不锈钢绕丝两种，不透射线绕丝材料为铂镍合金，不锈钢绕丝材料为SUS316奥氏体不锈钢；芯丝材料为SUS304奥氏体不锈钢，芯丝近端覆有聚四氟乙烯(PTFE)涂层；绕丝头端覆有硅涂层(二甲聚硅氧烷(硅油))，绕丝表面覆有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、硝酸纤维素、聚氨酯)。AGP系列导丝还覆有聚氨酯涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于导引冠状动脉血管内诊断或介入器械。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3770092号 |
| 注册人名称(英文) | ASAHI INTECC CO., LTD |
| 注册人住所 | 1703 WAKITA-CHO, MORIYAMA-KU, NAGOYA, AICHI, 463-0024, JAPAN |
| 代理人名称 | 日本朝日英达科株式会社北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-01-19 |
| 有效期至 | 2015-01-18 |
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