| 产品名称(中文) | 经外周插管的中心静脉导管套件及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 经外周插管的中心静脉导管套件，包括单腔/双腔导管、带穿刺针的导引套管、固定翼、护帽、连接件和StatLock导管固定装置，部分型号包括微导管鞘(包含导丝、穿刺针、微导入器、刀片)。导管主要材质为硅胶，穿刺针和导丝的主要材质为304不锈钢，微导入器的主要材质为聚四氟乙烯，固定翼的材质为硅胶，导引套管的主要材质为低密度聚乙烯和聚碳酸酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 经外周插管的中心静脉导管套件适用于建立血管通路，可用于采集血液样本以及注入药物或溶液。 |
| 型号规格 | 7827505, 7857505, 7927505, 7957505, 7617405, 7655405, 7812400, 7812500, 7812510, 6660012, 6660017, 0668950, 0688945, 0688950 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3660172号 |
| 注册人名称(英文) | Bard Access Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 605 North 5600 West, Salt Lake City, UT 84116, USA. |
| 生产地址 | 605 North 5600 West, Salt Lake City, UT 84116, USA; Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial C. P., Reynosa, Tamaulipas, Mexico |
| 代理人名称 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-01-14 |
| 有效期至 | 2014-01-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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