| 产品名称(中文) | 压力泵装置(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Everest) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品压力泵装置由注射器、导引螺杆/旋钮、压力计、压缩弹簧、扳机等组成。采用聚碳酸酯、尼龙、天然橡胶、聚四氟乙烯等材料制成。AC2200及AC3200为20/30压力泵装置及三通接头；AC2205P及AC3205P同时配备Y接头、导丝导引器、导丝手柄。产品环氧乙烷灭菌， 一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于在介入血管治疗中对球囊导管进行充盈/放气，以及监测球囊内的压力。带止血阀的Y/Tri接头主要用于引导导管或扩张导管，以控制血流返流，并提供相应的通路，便于将液体引入介入系统。导丝插入工具的作用是便于将导丝尖端通过Y/Tri接头，进入介入导管的导丝腔。导丝操纵手柄的作用是夹持小直径的导丝，并提供手柄以操纵导丝。 |
| 型号规格 | AC2200 , AC3200 ,AC2205P , AC3205P |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3662742号(更) |
| 注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 生产地址 | 1) 37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923; 2) Ave.Paseo Reforma No.8950,Interior Edificio C-1,La Mesa,Tijuana,Baja California,22116 Mexico |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产场所第2个地址由“Avenida 32 Sur#8141,Interior-Edificio C-1,Fracc Rubio,LaMesa,Tijuana,B.C,Mexico C.P.22116”变更为“Ave.Paseo Reforma No.8950,Interior Edificio C-1,LaMesa,Tijuana,Baja California,22116 Mexico”。代理人及售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。注册证由“国 |
| 批准日期 | 2009-12-01 |
| 有效期至 | 2013-12-01 |
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