| 产品名称(中文) | 多项生化校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由活性成分和非活性成分组成。活性成分为含有化学添加剂和生物源性成分的人血清；非活性成分为稳定剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该校准品用于罗氏/日立系列分析系统、罗氏/日立Modular和Cobas Integra分析系统，进行的多个生化项目校准。 |
| 型号规格 | 12×3 mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2402926号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim,Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-12-17 |
| 有效期至 | 2013-12-16 |
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