| 产品名称(中文) | 非吸收性外科缝线(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Resolon) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 缝线由聚酰胺6(羟基己酸内酯聚合而成)材料制成，为无菌性人工合成非吸收性单股纤维缝线，无涂层，染料颜色为蓝色，成份为酸性蓝(Acid Blue, C.I. 158) 色剂。缝针由符合ISO5832－1的不锈钢(AISI316L)材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于神经外科、眼科和心脏外科手术中软组织的缝合和结扎。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2652197号 |
| 注册人名称(英文) | RESORBA Wundversorgung GmbH+Co.KG |
| 注册人住所 | Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany |
| 生产地址 | Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany |
| 代理人名称 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-09-21 |
| 有效期至 | 2013-09-20 |
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