| 产品名称(中文) | 锁定接骨板(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Synthes) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品选用符合ISO2832-11的钛6铝7铌合金，符合ISO5832-2的纯钛或符合ISO5832-1不锈钢材料00Cr18Ni14Mo3制造，钛合金和纯钛产品表面经阳极化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装，无菌产品经辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与SYNTHES接骨螺钉配合用于四肢骨、锁骨、肩胛骨及骨盆的骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3460280号(更) |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3460280号”变更为“国食药监械(进)字2011第3460280号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-01-26 |
| 有效期至 | 2015-01-25 |
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