| 产品名称(中文) | 病人加温系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由温毯机(货号501-5900)、手推车(货号502-2900)、电源线、喷嘴(货号502-2100)、喷嘴夹(货号312-0070)、喷嘴接口(货号502-1600)、软管(货号502-2000)、过滤器(货号502-2200)及附件(保温毯，货号为：503-0810，503-0840，503-0850，503-0860，503-0870，503-0880)组成。温度设定：低温档(Low)：32℃±2℃；中温档(Medium)：38℃±2℃；高温档(High)：43℃±2℃；快速升温档(Boost)：45℃±1℃ |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于低体温症的预防和治疗。 |
| 型号规格 | 5900 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2562453号 |
| 注册人名称(英文) | Tyco Healthcare Group LP, Nellcor Puritan Bennett Division |
| 注册人住所 | 4280 Hacienda Drive，Pleasanton, CA 94588, USA |
| 生产地址 | 2111 East Galbraith Road Cincinnati, Ohio 45237 U.S.A.; Avenue Henequen No. 1181，32580 Ciudad Juarez, Chihuahua Mexico |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-10-29 |
| 有效期至 | 2013-10-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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