| 产品名称(中文) | 髋关节假体组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括一体式股骨柄、组合式股骨柄(由干骺端、颈部、远端部分组成)、髋臼杯、髋臼内衬、约束环及固定螺钉。股骨柄、髋臼杯、约束环和固定螺钉材料为Ti6Al4V钛合金；髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯；股骨柄表面为纯钛涂层或经喷砂处理；髋臼杯表面为纯钛涂层。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3462252号 |
| 注册人名称(英文) | Exactech, Inc. |
| 注册人住所 | 2320 N.W. 66th Court Gainesville, FL 32653 |
| 生产地址 | 2320 N.W. 66th Court Gainesville, FL 32653 |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-10-10 |
| 有效期至 | 2013-10-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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