| 产品名称(中文) | 孕酮测定试剂盒(化学发光法)(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Access孕酮试剂盒) |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1a: 孕酮- 碱性磷酸酶( 牛) 结合物和包被着山羊抗兔IgG 的顺磁性微粒溶于TRIS 缓冲盐水[含有牛血清白蛋白(BSA)、＜ 0.1% 叠氮钠以及0.0125% Cosmocil** CQ]。R1b: 蛋白质( 山羊、兔) 溶于醋酸盐缓冲液( 含0.0125% Cosmocil CQ)。R1c: 兔抗孕酮抗体血清溶于醋酸盐缓冲液、BSA、＜ 0.1% 叠氮钠和0.0125% Cosmocil CQ 中。产品有效期：2-10℃保存,12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | Access 孕酮测定是一种应用Access免疫测定系统以定量测定人血清中孕酮水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 |
| 型号规格 | 2X50个测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2402274号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 注册人住所 | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-10-10 |
| 有效期至 | 2013-10-09 |
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