| 产品名称(中文) | 总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：试剂1：β-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷酸氧化型(Thio-NAD)、NaCl；试剂2：还原性辅酶I(NADH)、3α-羟甾醇脱氢酶(3α-HSD)，Good`s缓冲液。产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血清或血浆中总胆汁酸。 |
| 型号规格 | 试剂1:5×15mL, 试剂2:1×25mL；试剂1:3×45mL, 试剂2:2×22.5mL；试剂1:3×45mL, 试剂2:3×15mL；试剂1:2×60mL, 试剂2:2×20mL；试剂1:5×60mL, 试剂2:1×100mL；试剂1:1×600mL, 试剂2:1×200mL；试剂1:8×45mL, 试剂2:8×15mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2401191号 |
| 注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 注册人住所 | Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-05-27 |
| 有效期至 | 2013-05-26 |
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