| 产品名称(中文) | 封闭创伤负压引流耗材 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括敷料组合包装、积液罐。敷料组合包装包括敷料、粘性密封薄膜、密封垫和管路、尺子。产品经伽马射线灭菌,灭菌有效期为2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品仅限与KCI公司生产的负压创伤治疗仪配合使用,组成负压辅助愈合(V.A.C.)治疗系统,通过可控制的负压创造一种密闭的湿润环境,使得伤口边缘合拢,体积缩小,降低水肿,促进肉芽组织形成和血流灌注,引流清除伤口内的渗液和感染物质,促进伤口的愈合。本品可用于慢性、急性、外伤性、亚急性及裂开伤口,烧伤,溃疡(例如糖尿病溃疡及压力性溃疡),皮瓣和植皮前后等类型的伤口。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3662182号 |
| 注册人名称(英文) | KCI USA, Inc. |
| 注册人住所 | 4958 Stout Drive, San Antonio, TX 78219, USA |
| 生产地址 | IDA Business & Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland |
| 代理人名称 | 上海铠唏尔医疗器械贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-06-05 |
| 有效期至 | 2017-06-04 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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