| 产品名称(英文) | X射线诊断系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生部分(X射线高压发生器(KXO-80XM，80KW)、 X射线管组件(DXB-0324CS)、限束器、高压连接)，图像处理部分(RTP12302J-G9影像增强器、图像处理装置)，远程控制台，附属部分(x射线诊断床DBX-2000A(包括控制柜)、系统变压器),选件组成。标称电功率：80KW；X射线管(旋转阳极，双焦点0.6mm/1.2mm)；管电压调节范围:摄影40-150kV,透视50-125kV；X射线的管电流调节范围：摄影10-1000mA，透视0.5-4mA；加载时间调节范围：摄影1.0ms-10s，透视10min以下。 |
| 适用范围/预期用途 | 应用于胃肠检查及下列X线检查:消化道造影检查；内窥镜检查辅助功能；非血管造影检查；一般腹部摄影；一般骨骼摄影。该产品不适用于GB97060.23-2005中提及的长时间的透视引导介入操作。 |
| 型号规格 | WINSCOPE Plessart EX8 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3301555号 |
| 注册人名称(英文) | TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 注册人住所 | 1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,JAPAN |
| 生产地址 | 1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,JAPAN |
| 代理人名称 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-07-16 |
| 有效期至 | 2013-07-15 |
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