| 产品名称(中文) | 光固化树脂(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Efficor NF) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 光固化树脂(Efficor NF)是一种光固化、不透射线的细颗粒混合复合材料，用于修复治疗。光固化树脂(EfficorNF)能够被400－500纳米波长范围的光(蓝光)固化。成份：单体基质由二－GMA、二甲基丙烯酸氨基甲酸乙酯和二甲基丙烯酸三甘醇组成(21.1％重量)。无机填充物主要为钡－铝－氟硅酸盐玻璃。另外的内容物：催化剂、稳定剂和色素(0.9％重量)。无机填充物的总含量为78％重量或者62％体积。平均颗粒大小为1.0微米。 |
| 适用范围/预期用途 | 前修复(III类、IV类)；V类修复(牙颈部龋、根部剥蚀、楔形缺损)；后部区域内的修复(I类和II类)。 |
| 型号规格 | 包装规格：4g/支；型号：Efficor NF |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3631679号 |
| 注册人名称(英文) | AB Ardent |
| 注册人住所 | Generatorgatan 8, SE-195 60 Arlandastad, Sweden |
| 生产地址 | Generatorgatan 8, SE-195 60 Arlandastad, Sweden |
| 代理人名称 | 北京美德嘉华科技发展有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-07-28 |
| 有效期至 | 2013-07-27 |
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