| 产品名称(中文) | 双搏动式心肺辅助装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由控制器、驱动器、血泵管固定架、内部充电池组成，不包括灭菌后产品和氧合器。泵速10-80次/min；流量0.8-7.3L/min；每次泵出量70ml±15%。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是供给人体类似搏动性血流并利用常用氧合器给血液供给氧气的装置。 |
| 型号规格 | T-PLS(规格：SL-1000) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3213402号 |
| 注册人名称(英文) | NewheartBio Co.,Ltd |
| 注册人住所 | Rm#713,7F,Anyang megavalley,799,Gwangyang 2-dong,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 生产地址 | Rm#713,7F,Anyang megavalley,799,Gwangyang 2-dong,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 代理人名称 | 纽呵特国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-12-13 |
| 有效期至 | 2009-12-12 |
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