| 产品名称(中文) | 睡眠呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和通气管路组成。压力设定范围：3 cmH2O -25cmH2O；最大限制压力：正常使用时30 cmH2O；压力误差：±0.5 cmH2O。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于治疗成年病人的阻塞性睡眠窒息症。 |
| 型号规格 | 9055D |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2213325号 |
| 注册人名称(英文) | Sunrise Medical Inc. |
| 注册人住所 | 2382 Faraday Ave Ste 200 Carlsbad ，CA 92008-7220 |
| 生产地址 | 100 DeVilbiss Drive Somerset，PA 15501-2125, USA |
| 代理人名称 | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-11-27 |
| 有效期至 | 2009-11-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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