| 产品名称(中文) | 医用 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线诊断设备 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由AXIOM Multix Focus整机含(检查床及检查床基座10079550、片盒、限束器、控制臂及引导力柱支架上X射线管组件、高压发生器)、AXIOMMultix Focus胸片架、控制台及支架组成。高压发生器型号：POLYDOROS ITS 55/POLYDOROS ITS30。性能：标称电功率：55KW/30KW；X射线管组件OPTIPHOS135/30/55R(旋转阳极，焦点尺寸0.6/1.2)；管电压调节范围:40-133kV, 电流时间积0.5-800/500mAs。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于全身普通X线摄影检查。 |
| 型号规格 | AXIOM Multix Focus |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3301650号 |
| 注册人名称(英文) | SIEMENS LTD |
| 注册人住所 | L6 VERNA INDUSTRIAL ESTATE VERNA SALCETEGOA 403 722 |
| 生产地址 | L6 VERNA INDUSTRIAL ESTATE VERNA SALCETEGOA 403 722 INDIA |
| 代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2009-07-21 |
| 有效期至 | 2013-07-20 |
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