| 产品名称(中文) | 全自动凝血分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：本产品由控制计算机、设备主机(含机械加样单元、预温单元、测试单元、清洗和排废单元)、数据通讯单元(含输出/入接口及打印机)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各级医院及医学科研单位用于临床样品的凝血功能分析测试。 |
| 型号规格 | MTX III |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2402574号 |
| 注册人名称(英文) | Trinity Biotech Plc. |
| 注册人住所 | IDA Business Park, Bray, Co Wicklow, Ireland |
| 生产地址 | 2823 Girts Road Jamestown, NY 14701； 4 Connell Drive, Suite 7100 Berkeley Heights, NJ 07922 |
| 代理人名称 | 北京倍肯新基科技发展有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-11-10 |
| 有效期至 | 2013-11-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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