| 产品名称(中文) | 角度型接骨板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合GB4234-2003的00Cr18Ni14Mo3锻造不锈钢或符合ISO5832-3的钛合金材料制造，由配套使用的角度型接骨板和螺钉组成。非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于股骨转子骨折、股骨髁部、胫骨平台骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3461709号 |
| 注册人名称(英文) | aap Implantate AG |
| 注册人住所 | Lorenzweg 5, 12099 Berlin |
| 生产地址 | Lorenzweg 5, 12099 Berlin |
| 代理人名称 | 北京百优普泰医疗品有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-07-31 |
| 有效期至 | 2013-07-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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