| 产品名称(中文) | 血液分析仪用质控品(商品名：布尔质控品) |
|---|---|
| 型号规格 | 6×4.5ml(16参数高、中、低值)、1×4.5ml(16参数低值)、1×4.5ml(16参数中值)、1×4.5ml(16参数高值)、 6×4.5ml(16参数中值) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400873号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Boule Medical AB |
| 注册人住所 | P.O.Box 42056,SE-126 13 Stockholm |
| 生产地址 | 1800 NW65th Ave,Plantation,FL 33313, USA |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：(1)[英文名称]栏变更为：BouleCon-Diff；(2)[包装规格]栏删除“6x3.0ml(8参数中值)、6x3.0ml(8参数高、中、低值)”两个包装规格；(3)[预期用途]栏变更为：用于对瑞典Medonic和Swelab血液分析仪进行质量控制；(4)[代理人]栏变更为：布尔医疗设备(北京)有限公司；(5)产品说明书中增加适用机型：AC910, AC920, AC970, Alfa Basic 10p, Alfa Basic16p, Alfa Stand.16p, Alfa Stand. |
| 批准日期 | 2009-04-13 |
| 有效期至 | 2013-04-12 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
