| 产品名称(中文) | 可解脱弹簧圈(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Axium) |
| 结构及组成/主要组成成分 | Axium可解脱弹簧圈由栓塞弹簧圈和配套的输送系统构成。栓塞弹簧圈由铂钨合金绕丝、聚丙烯芯丝及316L不锈钢解脱区域构成，根据尺寸及空间结构不同分为不同规格型号。输送系统主体为复合不锈钢金属管，带有PTFE外涂层和内腔涂层，远端有铂钨合金不透射线定位标记，近端有PET正加载指示器。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于颅内动脉瘤的血管内部栓塞，同时也适用其他神经脉管畸形引起的栓塞，例如动静脉畸形，动静脉漏管，以及外周脉管系统的静脉和动脉的栓塞。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3771396号 |
| 注册人名称(英文) | Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular |
| 注册人住所 | 9775 Toledo Way Irvine,CA 92618,USA |
| 生产地址 | 9775 Toledo Way Irvine,CA 92618,USA |
| 代理人名称 | 医伟司安医疗器材(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-06-30 |
| 有效期至 | 2013-06-29 |
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