| 产品名称(中文) | 体外循环动脉滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 过滤器由过滤膜，主体，管道，接头及外壳组成。过滤膜由单丝聚酯纤维制成，主体和接头由聚甲基丙烯酸甲酯制成，管道由聚氯乙烯制成，外壳由环氧树脂制成。 |
| 适用范围/预期用途 | FA-40动脉过滤器与附于体外循环的动脉线一起使用。该过滤器可以潴留微小气泡，血小板聚集物和小分子以及大于40μm的微小气泡，而这些都是术后神经系统并发症的病因。 |
| 型号规格 | FA-40 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3451505号 |
| 注册人名称(英文) | Nipro Corporation |
| 注册人住所 | 3-9-3 Honjo-Nishi,kita-ku,Osaka Japan |
| 生产地址 | AV.Santa Catarina 2580,Vila Sta.Catarina,Sao Paulo,SP Brazil |
| 代理人名称 | 尼普洛贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-07-16 |
| 有效期至 | 2013-07-15 |
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