| 产品名称(中文) | 腹膜透析管及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 透析管及附件组成包括：腹膜透析管(包括透析管、转接头，密封帽，夹钳)、探针(分为一次性腹膜通道探针、一次性Faller探针和可重复使用直探针)、接头、密封帽、套环。 |
| 适用范围/预期用途 | 透析管及附件适用于急性、慢性腹膜透析和腹膜内化疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3660297号 |
| 注册人名称(英文) | Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 |
| 生产地址 | 5439 State Route 40 Argyle, NY 12809 USA |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-02-13 |
| 有效期至 | 2013-02-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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