| 产品名称(中文) | 单纯疱疹病毒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | II型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板：用溶于牛蛋白后亲和纯化的羊抗人IgM单克隆抗体包被的微孔板；阴性对照：1%的人血清蛋白、2%酪蛋白、Tris缓冲液(pH值为6.0±0.1)、吐温20、叠氮化钠、Kathon GC；阳性对照：单纯疱疹病毒II型IgM抗体阳性的1%人血清、2%酪蛋白、Tris缓冲液(pH值为6.0±0.1)、吐温20、叠氮化钠、Kathon GC；标准品：含有单纯疱疹病毒II型的IgM抗体、小牛血清、硫酸庆大霉素、KathonGC；冻干单纯疱疹病毒II型抗原：溶于蛋白缓冲液的经γ射线灭活的冻干单纯疱疹病毒II型抗原 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于血清中单纯疱疹病毒II型IgM抗体的定性检测。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3401101号 |
| 注册人名称(英文) | DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl |
| 注册人住所 | Via Columella，31 20128 Milano，Italy |
| 生产地址 | Via Columella，31 20128 Milano，Italy |
| 代理人名称 | 美国美德声科学技术公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-05-10 |
| 有效期至 | 2013-05-09 |
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