| 产品名称(中文) | 风疹病毒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：微孔板：包被有抗人IgM单抗的酶标板；阳性质控血清：已稀释的风疹病毒IgM抗体人血清，用加入了1%BSA和0.09%叠氮钠的0.01mol/L磷酸盐溶液稀释；临界质控血清：已稀释的风疹病毒IgM抗体人血清，用加入了1%BSA和0.09%叠氮钠的0.01mol/L磷酸盐溶液稀释；阴性质控血清：已稀释的IgM抗体阴性人血清，用加入了1%BSA和0.09%叠氮钠的0.01mol/L磷酸盐溶液稀释；冻干抗原：从包含小鼠腹水和乳糖的磷酸缓冲液中纯化的风疹病毒冻干抗原；酶联物：过氧化物酶标记的单抗，用含 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测人血清中抗风疹病毒的IgM类抗体。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3400165号 |
| 注册人名称(英文) | DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. |
| 注册人住所 | VIA DELLE ROSE 10 I-53035 MONTERIGGIONI(SI) |
| 生产地址 | VIA DELLE ROSE 10 I-53035 MONTERIGGIONI(SI) |
| 代理人名称 | 意大利DIESSE Diagnostica Senese S.p.A.深圳代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-01-22 |
| 有效期至 | 2013-01-21 |
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