| 产品名称(中文) | 风疹病毒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：微孔板：包被有亲和纯化的羊抗人IgM抗体；阴性对照：含有1%风疹病毒IgM阴性的人血浆、2%酪蛋白、柠檬酸钠缓冲液(pH值为6.0±0.1)、0.1%吐温20、0.09%叠氮化钠；阳性对照：含有1%风疹病毒IgM阳性的人血浆、2%酪蛋白、柠檬酸钠缓冲液(pH值为6.0±0.1)、吐温20、叠氮化钠；标准品：风疹病毒IgM阳性血浆、小牛血清、硫酸庆大霉素；冻干风疹病毒抗原：在蛋白缓冲液中经紫外灭活的冻干风疹病毒；浓缩洗涤液：磷酸缓冲液(pH值为7.0±0.2)、吐温20与KathonGC；酶结 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于血清中风疹病毒IgM抗体的定性检测。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3400538号 |
| 注册人名称(英文) | DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl |
| 注册人住所 | Via Columella，31 20128 Milano，Italy |
| 生产地址 | Via Columella，31 20128 Milano，Italy |
| 代理人名称 | 美国美德声科学技术公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-03-11 |
| 有效期至 | 2013-03-10 |
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