| 产品名称(中文) | 总胆固醇测定试剂盒(胆固醇氧化酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：R-I 酶反应试剂A：4-氨基安替比林(4-AA)，胆固醇酯酶；R-II 酶反应试剂B：胆固醇氧化酶，N-(2-羟基-3-丙磺基)-3,5-二甲氧基苯胺钠盐(HDAOS)，过氧化物酶. 产品有效期：1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 定量测定血清，血浆中总胆固醇的试剂盒。 |
| 型号规格 | RⅠ：100mL×4, R Ⅰ：400mL×2, RⅡ：100mL×2,RⅡ：200mL×2, RⅠ：80mL×4，R Ⅱ：80mL×2, RⅠ：60mL×4, R Ⅱ：30mL×4，RⅠ：40mL×2, R Ⅱ：20mL×2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2401148号 |
| 注册人名称(英文) | SHINO-TEST CORPORATION |
| 注册人住所 | 1-56 KANDA JINBOCHO，CHIYODA-KU，TOKYO 101-8410 JAPAN |
| 生产地址 | 2-29-14 Oonodai Sagamihara-shi Kanagawa 229-0011 JAPAN |
| 代理人名称 | 日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-05-24 |
| 有效期至 | 2013-05-23 |
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