产品名称(中文) | 高频电刀(商品名: |
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产品名称(英文) | LEEP环切电刀) |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、脚踏开关、电源线组成,不包括手术电极。输出基频为490kHz,输出功率0-100W。 |
适用范围/预期用途 | 用于妇科/产科电热手术,包括:1)子宫圆锥切片;2)在子宫瘤或者异常组织诊断和治疗中,大的病变区域的环切除;3)外部生殖系统的病变切除;4)大的子宫皮上瘤的切除。 |
型号规格 | Quantum 2000 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3250031号 |
注册人名称(英文) | Wallach Surgical Devices, Inc. |
注册人住所 | 235 Edison Road, Orange, CT 06477, USA |
生产地址 | 235 Edison Road, Orange, CT 06477, USA |
代理人名称 | 广州三瑞医疗器械有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2009-01-18 |
有效期至 | 2013-01-17 |
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