| 产品名称(中文) | 自粘性软聚硅酮有边型泡沫敷料(商品名：美皮康 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Mepilex Border) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 自粘性软聚硅酮有边型泡沫敷料采用聚氨酯和硅树脂材料制成,带有边，其结构如下：1.软聚硅酮创面接触层；2.具有三层结构的吸收垫：聚氨酯泡沫，无纺布层和高吸收性聚丙烯纤维层；3.防水透气外层保护膜。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 自粘性软聚硅酮有边型泡沫敷料可以用于各类渗液较多的创面，例如压疮，腿或足部溃疡和外伤创面，如:皮肤撕脱伤和外科创面。 |
| 型号规格 | 295200(7.5cm x 7.5cm),295300(10cm x 10cm), 295400(15cm x 15cm),295600(15cm x 20cm) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3642517号 |
| 注册人名称(英文) | Molnlycke Health Care AB |
| 注册人住所 | Gamlestadsvagen 3C, SE-402 52 Goteborg Sweden |
| 生产地址 | Postfach 76 SF-50101 Mikkeli 10 Finland |
| 代理人名称 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-07-20 |
| 有效期至 | 2016-07-19 |
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