| 产品名称(中文) | 一次性使用静脉采血器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括一次性使用静脉采血器和一次性使用安全锁静脉采血器。一次性使用静脉采血器由采集针组件(包括护帽、采集针、针翼、采集针针座、软管、软管座)和穿刺针组件(包括穿刺针、穿刺针针座、穿刺针封套、穿刺针护帽)组成。一次性使用安全锁静脉采血器在一次性使用静脉采血器所有基本组成的基础上增加了安全锁。带有安全锁(Safety-Lok)的采血器，在采血完毕后，可以将采集针末端的黄色透明安全防护罩沿滑道向前推至滑道卡口，使采集针被完全锁住，在通常条件下采集针不会再次脱出，有避免意外刺伤的特性。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医学临床上用于从患者静脉采血。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3412512号 |
| 注册人名称(英文) | Becton Dickinson and Company |
| 注册人住所 | 1 Becton Drive,Franklin Lakes,NJ 07417 USA |
| 生产地址 | 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417 USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-07-20 |
| 有效期至 | 2016-07-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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