| 产品名称(中文) | 可吸收性外科缝线带针/不带针(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PGA Resorba(r)) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 可吸收缝线分为带针和不带针两种形式,由聚甘醇酸材料制成,为无菌人工合成可吸收多股编织缝线,表面涂以Resolactone(一种硬脂酸钙与聚己酸内酯的混合物)涂层,未染色。缝针由AISI 316L不锈钢材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该缝线适用于包括眼科手术在内的软组织缝合和/或结扎。在心脏和中央动脉系统上的应用数据尚不完善。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3652732号 |
| 注册人名称(英文) | RESORBA Wundversorgung GmbH & CO. KG |
| 注册人住所 | Am Flachmoor 16, 90475 Nürnberg, Germany |
| 生产地址 | Am Flachmoor 16, 90475 Nürnberg, Germany |
| 代理人名称 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-08-09 |
| 有效期至 | 2016-08-08 |
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