产品名称(中文) | 卵泡刺激素校准品 |
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结构及组成/主要组成成分 | 1套卵泡刺激素校准品1和2 (2mL,人脑垂体来源的卵泡刺激素,溶于含抗微生物剂的牛血清中),标定值为2,40mIU/mL(第2次国际参考制剂78/549的准确数值编码在批次定标卡内); 批次定标卡;实验方案卡; 16个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期:未开封的校准品于2-8℃下可储存26周。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于对VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量检测人血清和血浆(肝素或EDTA抗凝)中的卵泡刺激素(FSH)进行定标。 |
型号规格 | 1套/包装 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2402591号 |
注册人名称(英文) | Ortho Clinical Diagnostics |
注册人住所 | 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR |
生产地址 | Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2012-07-20 |
有效期至 | 2016-07-19 |
进口器械智能分析
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