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产品名称(中文) 卵泡刺激素校准品
结构及组成/主要组成成分 1套卵泡刺激素校准品1和2 (2mL,人脑垂体来源的卵泡刺激素,溶于含抗微生物剂的牛血清中),标定值为2,40mIU/mL(第2次国际参考制剂78/549的准确数值编码在批次定标卡内); 批次定标卡;实验方案卡; 16个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期:未开封的校准品于2-8℃下可储存26周。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围/预期用途 该产品用于对VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量检测人血清和血浆(肝素或EDTA抗凝)中的卵泡刺激素(FSH)进行定标。
型号规格 1套/包装
注册证编号 国食药监械(进)字2012第2402591号
注册人名称(英文) Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址 Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
代理人名称 强生(上海)医疗器材有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2012-07-20
有效期至 2016-07-19
数据更新时间:2024-11-14
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