| 产品名称(中文) | 阻抗控制子宫内膜切除系统(商品名：诺舒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | NovaSure) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由射频控制器RFC2009-115、一次性双极消融器NS2000(包括双极电极阵列部分、宫颈圈、手柄部分)、气动脚踏开关、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于妇女绝经前、无生育要求、由良性疾病引起的月经过多(过量出血)子宫内膜切除。 |
| 型号规格 | RFC2009-115 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3252197号 |
| 注册人名称(英文) | Hologic, Inc. |
| 注册人住所 | 250 Campus Drive, Marlborough, MA 01752, USA |
| 生产地址 | 250 Campus Drive, Marlborough, MA 01752, USA |
| 代理人名称 | 北京英硕力金柏科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-06-15 |
| 有效期至 | 2016-06-14 |
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