| 产品名称(中文) | 负压伤口治疗仪(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RENASYS GO) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源适配器、储液罐、连接管路、背包和背带组成，详细描述见附页。储液罐和连接管路为一次性且单患者使用，非无菌，不与人体直接接触。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品是一种抽吸设备(负压),适用于适合抽吸设备的患者，通过吸除包括冲洗剂和体液、伤口分泌物和感染性物质,帮助患者加速伤口愈合。仅限在医疗机构由经过培训的专业医师操作使用，不可用于普外科。 |
| 型号规格 | RENASYS GO |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2542966号 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew, Inc. |
| 注册人住所 | 970 Lake Carillon Drive, Suite 110, St. Petersburg, FL 33716 USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-08-17 |
| 有效期至 | 2016-08-16 |
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