| 产品名称(中文) | 数字化 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X线成像系统(商品名：FDR D-EVO) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本设备由本体DR-ID 600RU(平板探测器DR-ID 600SE、供电装置DR-ID 600MP、控制柜DR-ID 600MC)、工作站DR-ID 300CL组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本设备能够捕获并显示人体解剖学X射线图像，只能与株式会社日立医疗器械的Radnext 50型X射线摄影装置、北京岛津医疗器械有限公司的RAD SPEEDM型X线摄影系统、SEDECAL(Sociedad Espanola deElectromedicina y Calidad, S.A.)的SEDECAL X PlusLP型X射线摄影系统、富士医疗器材(上海)有限公司的FUJIFILM DR CALNEO型数字化医用X射线摄影系统共同使用。不适用于乳腺X光检查。 |
| 型号规格 | DR-ID 600 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2303320号 |
| 注册人名称(英文) | FUJIFILM Corporation |
| 注册人住所 | 东京都港区西麻布2丁目26番30号 |
| 生产地址 | 岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3 |
| 代理人名称 | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-09-10 |
| 有效期至 | 2016-09-09 |
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