| 产品名称(中文) | 牙科种植体手术用钻头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品为种植体植入用钻头，由不锈钢或钛合金材料制造，型号见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于牙科种植手术中钻牙根及其组织。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2550092号(更) |
| 注册人名称(英文) | MegaGen lmplant Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 377-2,Kyochon-ri, Jain-myun,Gyeongsan,Gyeongbuk,Korea |
| 生产地址 | 377-2,Kyochon-ri, Jain-myun,Gyeongsan,Gyeongbuk,Korea |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“MegaGen Co.,Ltd.”变更为“MegaGen lmplantCo.,Ltd.”；代理人和售后服务机构由“上海勤辉医疗器械有限公司”变更为“美格真(北京)商贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2009第2550092号”变更为“国食药监械(进)字2009第2550092号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-01-18 |
| 有效期至 | 2013-01-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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