| 产品名称(中文) | 类风湿因子质控液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成成分:人源性类风湿因子、BSA-Tris缓冲液。产品有效期：在2-8℃储存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于透射免疫比浊法、散射免疫比浊法,用于类风湿因子分析的质量控制。 |
| 型号规格 | 货号 67395, 规格 1mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2403197号 |
| 注册人名称(英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 注册人住所 | P.O. Box 83,02101 Espoo, Finland; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland |
| 生产地址 | P.O. Box 83,02101 Espoo, Finland; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland |
| 代理人名称 | 上海基恩科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-08-31 |
| 有效期至 | 2016-08-30 |
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