| 产品名称(中文) | 男性经闭孔吊带(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AMS AdVance TM) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 男性经闭孔吊带由聚丙烯网和可吸收张力线组成。聚丙烯网为非吸收性永久体内植入物，可吸收张力线为可吸收部分，张力线材质为聚二恶烷酮，经D&C Violet No.2染色。产品配件为2个17-4P不锈钢穿刺针(Needle Passers)，穿刺针由共轴弯针和手柄组成，用于辅助吊带方便植入。男性经闭孔吊带有保护性聚乙烯鞘。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 男性经闭孔吊带用于男性压力性尿失禁的手术治疗。 |
| 型号规格 | 72,404,224,720,029,700,000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3460027号 |
| 注册人名称(英文) | American Medical Systems Inc. |
| 注册人住所 | 10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343 USA |
| 生产地址 | 10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343 USA |
| 代理人名称 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-01-07 |
| 有效期至 | 2013-01-06 |
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