| 产品名称(中文) | 湿化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由湿化器平台、可拆底座水箱、保护罩、挡板阀、加热板、传感器和电源线组成。加湿范围：10mgH2O/L～40mgH2O/L,误差±15%；气流阻力：在60L/min条件下，呼吸管路内的阻抗最大不应超过0.2cmH2O。 |
| 适用范围/预期用途 | REMstar加热湿化器是正压通气系统的附件,可向患者回路提供湿气。适用于使用面罩进行正压通气治疗的成人患者(＞30kg),在家中或医院/机构环境中使用。 |
| 型号规格 | REMstar Heated Humidifier |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2562059号 |
| 注册人名称(英文) | Respironics，Inc. |
| 注册人住所 | 1001 Murry Ridge Lane Murrysville，PA 15668-8550 USA |
| 生产地址 | 1001 Murry Ridge Lane Murrysville，PA 15668-8550 USA |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-06-12 |
| 有效期至 | 2016-06-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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